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樣品均勻性和穩(wěn)定性統(tǒng)計(jì)評價(jià)方法在密封膠生產(chǎn)制造質(zhì)量管控中的應(yīng)用

來源:廣州市白云化工實(shí)業(yè)有限公司  作者:byonline  日期:2019-8-26
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    當(dāng)前判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力,評審實(shí)驗(yàn)室管理水平的一項(xiàng)有效的手段就是組織兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)預(yù)定的條件,對相同或相似的試驗(yàn)樣品所進(jìn)行的試驗(yàn),即實(shí)驗(yàn)室間比對。

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  當(dāng)前判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力,評審實(shí)驗(yàn)室管理水平的一項(xiàng)有效的手段就是組織兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)預(yù)定的條件,對相同或相似的試驗(yàn)樣品所進(jìn)行的試驗(yàn),即實(shí)驗(yàn)室間比對。但在實(shí)施比對活動(dòng)時(shí),用于比對的試樣在制備過程中,可能會(huì)由于設(shè)備缺陷、人工操作、取樣方法和環(huán)境問題等因素使樣品之間不均勻,對于特殊的樣品,可能還會(huì)因?yàn)闃悠繁旧斫Y(jié)構(gòu)或組分的原因在一定的時(shí)間間隔內(nèi)性質(zhì)不穩(wěn)定,這些因素都會(huì)導(dǎo)致最終比對數(shù)據(jù)的不可信。因此,對于能力驗(yàn)證樣品的檢測特性量,必須進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性(詞條“穩(wěn)定性”由行業(yè)大百科提供)檢驗(yàn)。

  那在密封膠生產(chǎn)制造質(zhì)量管控中,產(chǎn)品制備過程同樣存在以上種種影響因素以及生產(chǎn)產(chǎn)品所使用原料的活性原因,可能導(dǎo)致所取樣品不均勻或樣品不穩(wěn)定,影響最終檢測結(jié)果。因此在密封膠生產(chǎn)后,可以通過評價(jià)產(chǎn)品的均勻性和穩(wěn)定性,來判斷產(chǎn)品所取樣品之間是否存在顯著性差異,以及在規(guī)定的貯存和使用條件下,在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi),產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)或組分是否仍保持在規(guī)定范圍之內(nèi),這樣在最終檢測結(jié)果有疑問時(shí),能夠幫助排查是否是樣品之間或本身的變異性的原因,進(jìn)一步延伸到生產(chǎn)過程中涉及的設(shè)備、人員操作、取樣方式或環(huán)境等問題的排查,為密封膠生產(chǎn)制造指導(dǎo)改進(jìn)方向。

  我們通過以密封膠最大拉伸強(qiáng)度為例子,來了解在密封膠生產(chǎn)制造過程中如何運(yùn)用均勻性和穩(wěn)定性統(tǒng)計(jì)評價(jià)方法來管控產(chǎn)品質(zhì)量。

表A 樣品均勻性檢驗(yàn)結(jié)果及評價(jià)

表B 樣品穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果及評價(jià)

  經(jīng)上述檢驗(yàn),說明該批密封膠生產(chǎn)制造過程質(zhì)量控制穩(wěn)定,樣品均勻性和穩(wěn)定性都較好。該批樣品應(yīng)用于2019年廣州市白云化工實(shí)業(yè)有限公司檢測中心組織的實(shí)驗(yàn)室間比對項(xiàng)目,效果良好,對于促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室提升檢測人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和理論水平,提高行業(yè)密封膠檢測的一致性提供了有利的幫助。

  注【1】:參考CNAS-GL003:2008《能力驗(yàn)證樣品均勻性評價(jià)指南》

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